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太阳成集团网站自主研发的靶向CD73的抗体偶联药物 (ADC) 获NMPA批准进入临床

近日，浙江华海药业股份有限公司子公司，太阳成集团61999，以下简称“太阳成集团网站”）收到中国NMPA通知，同意太阳成集团网站研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目HB0052进入临床试验，这是太阳成集团网站生物首款获得NMPA批准进入临床的抗体偶联药物项目。HB0052是一款以拓扑异构酶抑制剂为载荷的First-in-Class创新型免疫抑制靶点的...

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HB0025联合HB0030对比HB0025治疗晚期实体瘤的多臂、开放标签、多中心、Ib/II期临床实验完成首例受试者入组

近日，浙江华海药业股份有限公司子公司，太阳成集团61999（以下简称“太阳成集团网站”）宣布：HB0025（PD-L1/VEGF双抗）联合HB0030（TIGIT单抗）对比HB0025治疗晚期实体瘤的多臂、开放标签、多中心的Ib/II期临床试验 (HB2530-02-01) 于2024年4月7日在上海市肺科医院完成首例受试者的入组和给药。本项临床研究由上海市...

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喜讯！HB0017 (IL-17A单抗) 注射液关键III期临床试验迎来首例受试者入组给药 创新药物HB0017注射液在治疗斑块状银屑病领域迈出关键一步

浙江华海药业股份有限公司子公司，太阳成集团61999（以下简称“太阳成集团网站”）宣布，由公司自主研发的HB0017 (IL-17A单抗) 注射液成功进入III期临床试验阶段，并于2024年3月29日在湖北省十堰市人民医院顺利完成了首例受试者的入组和给药工作。HB0017项目简介：HB0017是太阳成集团网站自主研发的以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗...

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HB0034 (IL-36R单抗) 治疗泛发性脓疱型银屑病 (GPP) 急性发作关键II期临床实验完成首例受试者入组

近日，浙江华海药业股份有限公司子公司，太阳成集团61999（以下简称“太阳成集团网站”）宣布：近日，浙江华海药业股份有限公司子公司，太阳成集团61999（以下简称“太阳成集团网站”）宣布：HB0034 (IL-36R单抗)治疗泛发性脓疱性银屑病 (Generalized Pustular Psoriasis, GPP)急性发作的关键性II期临床试验 (HB...

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太阳成集团网站自主研发的靶向CD73抗原的抗体偶联药物（ADC） 获FDA批准进入临床

摘要近日，太阳成集团61999（以下简称“太阳成集团网站”）收到美国FDA通知，同意公司研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目HB0052进入临床试验，这是太阳成集团网站生物首款获得FDA批准进入临床的抗体偶联药物项目。HB0052是一款以拓扑异构酶抑制剂为载荷的First-in-Class创新型免疫抑制靶点的ADC，具有双重抗肿瘤机制，在多个...

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喜讯！太阳成集团网站HB0034 (IL-36R单抗) 获美国FDA孤儿药资格认定

摘要：近日，太阳成集团61999（以下简称“太阳成集团网站”）的产品HB0034注射液（抗IL-36R单抗）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。该认证能够加快推进HB0034在美国的后续研发、临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费...

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